包括同意について | 当院について

診療を受けられる患者の皆様へ－包括同意のお願い－

1. はじめに

大森赤十字病院では、「理念・基本方針と患者の皆様の権利等」に則った診療を実施しており、個人情報を保護することは非常に重要であると考えています。
また、当院は、厚生労働省認定の臨床研修病院、教育実習病院として、安全で質の高い医療を提供できる心豊かな医療人の育成も行っています。さらに、これからの医学進歩に貢献するための臨床研究や医学研究を実施しています。
このような役割を確実に円滑にすすめるために、当院では、患者の皆様にご説明し口頭で同意を確認させて頂く診療・教育・研究、個別に正式な書面で同意を頂く診療・教育・研究（個別同意）、一定の基準のもとにそのような手続きを経ないで実施する診療・教育・研究（包括同意）に分けて対応しています。各項目の包括同意に関しての同意撤回は、ご本人からのお申し出により、診療などに支障のない合理的な期間及び範囲内で撤回が可能です。なお、包括同意への意思表示の内容は、当院で受ける診療に一切影響を与えるものではありません。次に包括同意についてご説明いたしますので、患者の皆様には、当院の診療・教育・研究の役割にご理解とご協力をよろしくお願いいたします。

2. 診療に伴い発生する試料等の利用について

現在、当院が提供している治療は、現時点でもっとも良いと科学的に評価されている治療法が中心になっています。医療は、研究を積み重ねることによって進歩を続けてきました。そのため、新しい治療法や診断法などを開発する研究には、患者の皆様から得られる情報が不可欠です。当院でも、診療を行うとともに医学の発展に寄与するような臨床研究や基礎研究を行っており、その際には、診療に伴って発生する試料等を利用することが必要な場合があります。
患者の皆様には、ご理解とご協力を頂けますようお願いいたします。

診療に伴い発生する試料等とは

病院で診療を受けると、病歴（カルテ）、X線写真などの画像情報、生理機能検査結果（心電図、各種超音波検査、聴力検査、平衡機能検査、呼吸機能検査など）、血液や尿などの検査試料、診断のための生検（胃内視鏡検査などの際に組織の一部を採取すること）試料、手術で切除した組織、写真などでの診療情報が集められます。これらの試料等は、診療に必要なものとして採取、保管されていますが、その後、診療上不必要となった場合でも、医学研究のための大切な試料となります。
当院では、これらの試料等を病気の発生、進行、再発、予後などとの関わりや、病気に伴う症状、治療の効果、副作用などについて研究する目的で利用することがあります。

試料等の提供の対象者

当院では、すべての患者の皆様にこれらの試料等のご提供をお願いしています。研究への試料等の提供は、自由意思によります。原則として、不参加の意思表示がない場合は、同意を頂いたものとみなして研究に使用させて頂きます。

秘密の保持

研究への試料等の提供によって、患者の皆様に直接の危険性が及ぶことはありません。しかし、万が一個人情報等が漏れてしまった場合、患者の皆様が不利益を被る可能性があります。このため、当院では、考え得る危険性を避けるため、厳重な機密保持の方策を採っています。試料等は匿名化して扱いますので、研究責任者および関係者以外は、患者の皆様の氏名等と結びつけることはできません。
また、研究によって得られた成果を学会や科学専門誌などに発表する場合にも個人が特定されることはありません。

診療に伴い発生する試料等の利用についての問い合わせ

診療に伴い発生する試料等の利用について不明な点や異議がある場合には、診察時に担当の医師までお申し出ください。お申し出のない場合は、同意頂いたものとさせて頂きます。なお、試料等の提供に関し、不参加の場合または同意を撤回する場合には、「包括同意に係る不同意（不参加）表明書」をご提出下さい。
「包括同意に係る不同意（不参加）表明書」は、各外来・病棟スタッフまでお申し出下さい。

3. 個人情報（患者情報）の取り扱いについて

当院では、「個人情報の保護に関する法律」及び同法に基づく「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取り扱いのためのガイドライン」に基づき、患者の皆様の個人情報の保護に努めています。原則として、個人情報を利用する場合は、ご本人の同意を頂いていますが、次のような場合には、包括的に同意を頂くこととしますのでご了承下さい。

医療の提供に必要な利用目的

安全で質の高い医療及び高度で先進的な医療を提供するために情報を利用させて頂きます。
医療安全業務、患者サービスの向上、医療保険事務、入退院等の病棟管理、会計・経理事務等、当院における管理運営業務のために情報を利用させて頂きます。

医療の提供に必要な他の事業者や本人以外への情報提供

他の医療機関等、薬局、介護サービス事業者、社会福祉施設等との円滑な連携のために当該患者情報を提供させて頂きます。
他の医療機関等から、当該患者への医療の提供を目的とする照会があった場合には、回答をさせて頂きます。
安全で質の高い医療及び高度で先進的な医療を提供する上で、外部の医師等の意見や助言が必要な場合には、情報を提供させて頂きます。
当院では、検体検査等の一部を外部の業者に委託しておりますが、患者誤認防止のために情報を提供させて頂きます。
ご家族等に病状を説明する必要がある場合には利用させて頂きます。
医療保険事務のうち、保険事務の委託及び審査支払機関へのレセプト提出または審査支払機関、保険者からの照会があった場合は回答させて頂きます。
事業者等から委託を受けて健康診断等を行った場合は、事業者等へ結果を通知させて頂きます。
医師賠償責任保険等に係る、医療に関する専門団体、保険会社等への相談や届け出等に情報を提供させて頂きます。
薬品の有効性を高度に発揮させ、副作用等の健康被害を最小限に抑制するために行われる、医薬品等の製造販売後調査に情報を提供させて頂きます。
がん登録等の推進に関する法律に基づいた全国がん登録のための情報提供を行っています。（詳細は、当院ホームページを参照してください。）

医療、福祉等の向上に資する教育、研究等の利用目的

医療サービスや業務の維持・改善のための基礎資料として利用させて頂きます。
当院内で行う学生実習のために利用させて頂きます。
当院内で行う症例研究等に利用させて頂きます。
医学、医療の発展、進歩に寄与するために、学会・科学専門誌等での発表に、原則匿名化して情報を利用させて頂くことがあります。なお、十分な匿名化が困難な場合は、ご本人の同意を得ることといたします。
当院及び赤十字の医療事業を周知するために、匿名化して広報誌及び雑誌等に情報を提供させて頂くことがあります。

【医療の提供以外に必要な他の事業者や本人以外への情報提供】

当院における管理運営業務として、外部の監査機関等に情報を提供させて頂くことがあります。

個人情報（患者情報）の取扱いについての問い合わせ

個人情報（患者情報）の利用目的について不明な点や異議がある場合には、お近くの受付または総務課（03-3775-3111）までお申し出下さい。お申し出のない場合は、当院の掲げる利用目的に同意頂いたものとさせて頂きます。なお、上記に掲げる利用目的に関しての同意または留保は、ご本人からのお申し出により、診療などに支障のない合理的な期間及び範囲内で撤回が可能です。個人情報（患者情報）の取り扱いについての包括同意を撤回する場合には、「包括同意に係る不同意（不参加）表明書」をご提出下さい。「包括同意に係る不同意（不参加）表明書」は、各外来・病棟スタッフまでお申し出下さい。

4. 研修病院における学生実習について

当院は、卒前ならびに卒後研修病院として、医学生をはじめ多くの学生を受け入れて指導担当者の下に教育を行っています。実習または研修の一環として、外来や病棟などにおいて診察に同席させて頂くこともありますが、次世代を担う優れた医療人育成のため、ご理解とご協力を頂けますようお願いいたします。なお、医学生や実習生などの同席にご同意を頂けない場合は、診察前に口頭にて各外来・病棟スタッフまでお申し出下さい。

5. 問い合わせ窓口

各項目の包括同意について、ご不明な点や疑義がある場合には、お近くの各外来・病棟スタッフまでお申し出下さい。それぞれの担当部署をご案内いたします。